Dica do autor: A comparação da eficácia de um novo medicamento com os tratamentos existentes é uma etapa crucial para determinar se o novo medicamento oferece benefícios adicionais ou se é pelo menos tão eficaz quanto os tratamentos atuais.

Alternativa A: INCORRETA. A fase pré-clínica envolve testes em laboratório e em animais.

Alternativa B: INCORRETA. A Fase I é a primeira vez que o medicamento é testado em seres humanos, focando principalmente na segurança.

Alternativa C: INCORRETA. A Fase II avalia a eficácia e segurança em uma população específica, mas não necessariamente em comparação com os tratamentos existentes.

Alternativa D: CORRETA. A Fase III testa o medicamento em um grande número de pacientes para avaliar sua eficácia em comparação com os tratamentos existentes.

Alternativa E: INCORRETA. A Fase IV ocorre após a aprovação do medicamento e envolve o monitoramento contínuo do medicamento em condições do mundo real.

Resposta correta: Alternativa D.