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Um estudo clínico foi realizado para avaliar a eficácia de um novo fármaco para a redução de crises epilépticas em pacientes adultos. Os pacientes foram randomizados para receber o novo fármaco ou um placebo. Durante o estudo, alguns pacientes descontinuaram o tratamento devido a efeitos colaterais, enquanto outros não seguiram o protocolo conforme previsto. O pesquisador pretende avaliar a eficácia real do fármaco na prática clínica e decide usar uma análise por intenção de tratar (ITT). Qual das seguintes afirmações melhor descreve as implicações de escolher a análise por ITT neste estudo?

A

A análise por ITT exclui todos os pacientes que descontinuaram o tratamento ou não seguiram o protocolo.

B

A análise por ITT é sempre preferível à análise por protocolo completo, independentemente do contexto do estudo.

C

A análise por ITT considera os pacientes nos grupos para os quais foram randomizados, independentemente de terem seguido o tratamento conforme o protocolo.

D

A análise por ITT inclui apenas pacientes que completaram o estudo exatamente como planejado no protocolo.

E

A análise por ITT resulta em um viés de seleção positivo, mostrando um efeito exagerado do tratamento.

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