Dica do autor: As preparações extemporâneas à base de plantas medicinais são aquelas realizadas no momento do uso ou pouco antes dele, especialmente quando não há viabilidade de manter o produto estável por períodos prolongados. A ANVISA, por meio de documentos como o Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira e normas técnicas complementares, define que essas preparações envolvem geralmente a adição de veículos aquosos (como água, soluções ou extratos) e que têm curta validade, exigindo cuidados especiais com armazenamento e uso.

Segundo essas orientações:

• O prazo de validade padrão de uma preparação extemporânea com veículo aquoso é de até 48 horas quando mantida à temperatura ambiente.
• Se armazenada sob refrigeração, essa validade pode ser estendida para até 14 dias, dependendo das características físico-químicas do preparado.
• Essas preparações geralmente não possuem conservantes e são feitas em pequena escala, sob responsabilidade técnica de profissional habilitado, muitas vezes em farmácias de manipulação.

A principal finalidade é garantir a estabilidade e segurança do produto por curto período, sendo indicado para situações clínicas específicas em que há prescrição individualizada, mas sem necessidade de comprovação clínica extensa, como nos medicamentos industrializados.

Alternativa A: INCORRETA. Embora mencione uma fórmula da Farmacopeia, o prazo de 30 dias fora da refrigeração não condiz com os critérios de estabilidade de preparações extemporâneas com base aquosa, que são muito mais restritivos.

Alternativa B: CORRETA. Está em plena conformidade com as recomendações da ANVISA: validade de até 48 horas após manipulação em temperatura ambiente e até 14 dias sob refrigeração, quando há adição de veículo aquoso. Essa é a definição exata de preparação extemporânea com base vegetal.

Alternativa C: INCORRETA. Embora mencione manipulação individualizada, essa descrição mistura conceitos com medicamentos magistrais e exige estudos clínicos e validade mínima de 7 dias, o que não é aplicável às extemporâneas, que têm curta duração.

Alternativa D: INCORRETA. O prazo de 72 horas não corresponde à recomendação oficial, e a validade sob refrigeração costuma ser de até 14 dias, não 7 dias. A imprecisão compromete a exatidão da alternativa.

Alternativa E: INCORRETA. Essa alternativa descreve características do uso tradicional de plantas medicinais com base empírica, mas não se refere a preparações extemporâneas, que envolvem manipulação farmacotécnica formal, mesmo que não industrial.

Resposta correta: Alternativa B

Referências:

• Ministério da Saúde. “Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira”, 2ª ed., 2021.
• ANVISA. Guia de Boas Práticas em Manipulação de Preparações Fitoterápicas, 2011.
• ANVISA. Resolução RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007.