Dica do autor reformulada: A fase I dos ensaios clínicos tem características distintas das outras fases. Concentre-se nos principais objetivos dessa fase inicial, especialmente no contexto de um medicamento antiviral, e considere o significado da "dose máxima tolerada" e como isso se relaciona com a segurança e a farmacocinética.

Alternativa A: INCORRETA. A avaliação da eficácia é geralmente o foco dos ensaios clínicos de fase II, não da fase I.

Alternativa B: CORRETA. O principal objetivo de um ensaio clínico de fase I é determinar a dose máxima tolerada do medicamento. Isso é feito aumentando gradualmente a dose até que efeitos colaterais inaceitáveis se tornem evidentes.

Alternativa C: INCORRETA. Embora a farmacocinética seja estudada em ensaios de fase I, o principal objetivo não é este, mas sim determinar a dose máxima tolerada.

Alternativa D: INCORRETA. Comparar o novo medicamento com tratamentos padrão é típico de ensaios de fase III.

Alternativa E: INCORRETA. Identificar todos os possíveis efeitos colaterais é um objetivo contínuo em todas as fases dos ensaios clínicos, mas não é o foco principal da fase I.

Resposta correta: Alternativa B.