Dica do autor: A interpretação de estudos de não-inferioridade requer uma compreensão precisa dos conceitos de limites de não-inferioridade e intervalos de confiança. É fundamental avaliar se o intervalo de confiança para a diferença entre os tratamentos está completamente dentro dos limites predefinidos para afirmar a não-inferioridade.  Alternativa A: CORRETA. O Medicamento X pode ser considerado não-inferior ao Medicamento Y, pois o limite inferior do intervalo de confiança de 95% (-0,5%) está muito próximo do limite de não-inferioridade (-0,4%). No entanto, como a diferença média (-0,2%) está dentro desse limite e o limite superior (+0,1%) não excede 0, os resultados indicam que Medicamento X não é inferior ao Medicamento Y conforme o critério estabelecido.  Alternativa B: INCORRETA. O estudo não foi desenhado para testar a superioridade de Medicamento X, mas sim para avaliar a não-inferioridade. Mesmo que a diferença média na redução dos níveis de HbA1c seja negativa, o intervalo de confiança inclui valores que não são superiores a zero, portanto, não se pode concluir superioridade.  Alternativa C: INCORRETA. O Medicamento X não pode ser considerado inferior ao Medicamento Y, pois o limite inferior do intervalo de confiança (-0,5%) está muito próximo do limite de não-inferioridade (-0,4%), mas não excede claramente esse limite, e a diferença média é dentro do limite estabelecido. Portanto, conforme os critérios rigorosos de interpretação de não-inferioridade, Medicamento X é considerado não-inferior a Medicamento Y.  Alternativa D: INCORRETA. Para concluir que Medicamento X é inferior ao Medicamento Y, o intervalo de confiança teria que mostrar que Medicamento X é claramente pior. No entanto, o limite superior do IC não excede 0, e a diferença média está dentro da margem de não-inferioridade.  Alternativa E: INCORRETA. A equivalência requer que os limites do intervalo de confiança estejam dentro de uma margem estabelecida para a equivalência, o que não é o foco deste estudo. Além disso, o objetivo do estudo era determinar a não-inferioridade, não equivalência.  Resposta: Alternativa A. Referências: Piaggio G, et al. Reporting of Noninferiority and Equivalence Randomized Trials. JAMA. 2006;295(10):1152-1160. Guyatt G, et al. Users' Guides to the Medical Literature: A Manual for Evidence-Based Clinical Practice. JAMA. 2002. Hulley SB, et al. Designing Clinical Research. 4th ed. Lippincott Williams & Wilkins; 2013. Rothman KJ, Greenland S, Lash TL. Modern Epidemiology. 3rd ed. Lippincott Williams & Wilkins; 2008.