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Um comitê de saúde está avaliando a implementação de um novo teste diagnóstico para fibrose cística em uma população pediátrica. Atualmente, o teste padrão tem um custo de R$ 300 por teste, com uma sensibilidade de 85% e uma especificidade de 80%. O novo teste proposto tem um custo de R$ 800 por teste, com uma sensibilidade de 95% e uma especificidade de 90%. A prevalência da fibrose cística na população em questão é de 0,4%. Considerando a qualidade ajustada por ano de vida (QALY) ganha estimada em 3 anos adicionais para casos detectados precocemente, e um custo adicional de tratamento para casos falsamente positivos de R$ 5.000, qual das seguintes afirmações melhor descreve a consideração de custo-efetividade para o novo teste?

A

A decisão sobre a custo-efetividade do novo teste deve ser baseada apenas no custo e acurácia do teste, desconsiderando os QALYs.

B

A baixa prevalência da doença torna qualquer aumento no custo do teste injustificável, apesar dos ganhos em sensibilidade e especificidade.

C

O novo teste é custo-efetivo porque maximiza os QALYs apesar do maior custo inicial por teste.

D

O novo teste não é custo-efetivo devido ao alto custo adicional por QALY ganho comparado ao teste padrão.

E

O aumento na sensibilidade e especificidade do novo teste justifica o custo adicional, independentemente do custo por QALY ganho.

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