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Um cardiologista está revisando um ensaio clínico randomizado que avaliou a eficácia de uma nova medicação para insuficiência cardíaca. O estudo relatou uma análise de subgrupos, mostrando que a medicação foi eficaz em pacientes com idade inferior a 65 anos, mas não em pacientes mais velhos. Quais são os princípios e armadilhas comuns ao interpretar os resultados de análises de subgrupos em ensaios clínicos randomizados?

A

Análises de subgrupos devem ser pré-especificadas no protocolo do estudo e interpretadas com cautela devido ao aumento do risco de achados espúrios.

B

Resultados de análises de subgrupos são sempre confiáveis e devem ser usados para guiar decisões clínicas sem necessidade de confirmação adicional.

C

Análises de subgrupos aumentam a validade interna do estudo e, portanto, são menos suscetíveis a vieses.

D

As diferenças observadas em análises de subgrupos geralmente indicam uma interação verdadeira entre a intervenção e a característica do subgrupo.

E

Análises de subgrupos dispensam a necessidade de ajuste para múltiplas comparações, pois cada subgrupo é analisado separadamente.

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