Diante de todas as especulações acerca da atual pandemia e das imunizações em combate ao novo coronavírus (SARS-CoV-2), este texto tem como objetivo esclarecer as dúvidas mais comuns sobre o monitoramento das vacinas contra a Covid-19, que é feito pela farmacovigilância.
O que é farmacovigilância?
Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, “a farmacovigilância de vacinas é o processo de detecção, avaliação, compreensão, prevenção e comunicação de eventos adversos pós-vacinação ou qualquer outro problema relacionado à vacina ou à imunização. Tem como objetivo principal aprimorar o conhecimento da relação benefício/risco desses produtos e a minimização de seus efeitos nocivos à população”.
Quais são as vacinas disponíveis hoje no Brasil?
Hoje, temos duas vacinas que já estão sendo aplicadas no Brasil: a CoronaVac (Sinovac e Instituto Butantan) e a CoviShield (AstraZeneca, Universidade de Oxford e Fundação Oswaldo Cruz), ambas aprovadas em caráter emergencial. Recentemente, no dia 23 de Fevereiro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou a vacina Cominarty (Pfizer e BioNTech), a primeira a ter uma aprovação definitiva no país.
As vacinas são seguras?
A resposta é SIM! As autoridades de saúde estão constantemente e cuidadosamente monitorando todas as vacinas contra a Covid-19, para garantir que estarão seguras a todos que irão recebê-las. Antes de obter o validamento da ANVISA, no caso do Brasil, e da Organização Mundial da Saúde (OMS), as vacinas passam por um rigoroso processo, que inclui testes e ensaios clínicos, para que consigam atender aos padrões de qualidade acordados internacionalmente! E claro, depois de aprovadas, as agências reguladoras nacionais e a OMS continuarão a monitorar todos os passos das vacinas contra a Covid-19, para certificar a eficácia e segurança para toda a população.
Quais são os sintomas colaterais esperados depois de tomar a vacina?
Como em qualquer vacina que você toma, alguns efeitos colaterais são normais e esperados, e quer dizer que seu corpo está construindo uma proteção contra o vírus. Você pode ter esses sintomas ou não. E quais são eles? Isso pode variar de uma vacina para outra, mas de modo geral, pode ter sensação dolorosa e vermelhidão ao redor de onde foi aplicada a vacina, também pode ter febre baixa, cansaço, dor de cabeça e dores musculares ou articulares.
Frequentemente, esses sintomas duram menos de uma semana. Se forem mais severos ou durarem mais de uma semana, volte no lugar onde te deram a vacina e conte para os profissionais da saúde de lá! Isso irá te proteger e ajudará a fazer com que as vacinas sejam seguras para outras pessoas também!
O que acontece se eu tiver uma reação anormal depois de tomar a vacina?
Bom, primeiro os profissionais da saúde irão tratar seus sintomas! Depois, irão dar início a uma investigação minuciosa para saber a causa dessas manifestações, ou seja, se foi realmente devido à vacina ou não. Esse parecer é feito pelos profissionais que trabalham com a farmacovigilância! Também vão verificar se esse tipo de reação está sendo comum na região onde você mora ou no seu país, e se pode estar relacionada a problemas de transporte, armazenamento e/ou aplicação da vacina.
Se houver suspeita de que a reação negativa é verídica, causada pela vacina, as autoridades de saúde podem suspender seu uso. Aqui no Brasil, existe um comitê que se reúne semanalmente para assegurar que esses casos adversos sejam devidamente monitorados, e que todas as informações sejam esclarecidas. Tal comitê é liderado pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), o qual orienta que todos os casos com efeitos colaterais adversos sejam notificados através do E-SUS Notifica (https://notifica.saude.gov.br/onboard).
Conclusão
Em virtude dos fatos mencionados, é muito importante ter em mente que, embora nenhuma vacina esteja totalmente livre de provocar alguns efeitos colaterais, problemas sérios de saúde causados diretamente pelas vacinas são extremamente raros. A OMS dá suporte a todas essas investigações acerca das reações adversas ao redor do mundo. A vacinação tem demonstrado reduzir drasticamente o risco de adoecer por causa do vírus, além de ser uma importante aliada para evitar milhões de mortes ao longo da história. Ser vacinado é uma das melhores coisas que você pode fazer para proteger a si mesmo e a seus entes queridos na luta contra a covid-19!
O texto é de total responsabilidade do autor e não representa a visão da sanar sobre o assunto.
Observação: material produzido durante vigência do Programa de colunistas Sanar junto com estudantes de medicina e ligas acadêmicas de todo Brasil. A iniciativa foi descontinuada em junho de 2022, mas a Sanar decidiu preservar todo o histórico e trabalho realizado por reconhecer o esforço empenhado pelos participantes e o valor do conteúdo produzido. Eventualmente, esses materiais podem passar por atualização.
Novidade: temos colunas sendo produzidas por Experts da Sanar, médicos conceituados em suas áreas de atuação e coordenadores da Sanar Pós.
Referências
Coronavirus disease (COVID-19): Vaccines safety – https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/question-and-answers-hub/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines-safety
Plano de Monitoramento de Eventos Adversos de Medicamentos e Vacinas Pós-Autorização de Uso Emergencial: de Uso Emergencial: de Uso Emergencial: Diretrizes e Estratégias de Farmacovigilância para o enfrentamento da COVID-19 – https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/fiscalizacao-e-monitoramento/farmacovigilancia/outras-publicacoes/dire5plano_farmacovigilancia_vacina_covid-19-v7.pdf
Saúde monitora eventos adversos pós-vacinação da Covid-19 – https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/saude-monitora-eventos-adversos-pos-vacinacao-da-covid-19
Farmacovigilância – https://vacinacovid.butantan.gov.br/farmacovigilancia
Com a aprovação, como (e quando) a vacina da Pfizer pode chegar aos brasileiros? – https://www.bbc.com/portuguese/brasil-56177125
Farmacovigilância – http://www.cvs.saude.sp.gov.br/apresentacao.asp?te_codigo=22
Farmacovigilância de vacinas (Página em Construção) –https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/farmacovigilancia/copy_of_vacinas
