A farmacêutica franco-austríaca Valneva divulgou resultados promissores dos ensaios clínicos de Fase 3 da vacina contra a Chikungunya. Os resultados primários apontaram que a vacina gerou anticorpos neutralizantes em 98,5% dos voluntários 28 dias após a aplicação da dose única.
O imunizante está sendo desenvolvido em parceria com o Instituto Butantan. A vacina VLA1553 foi testado em 4.115 pessoas adultos, com 18 anos ou mais, em 44 locais nos EUA.
Informações sobre a Chikungunya
A chikungunya é uma doença viral. Transmitida pela picada do mosquito Aedes aegypti, o mesmo vetor da dengue, zika e Febre amarela.
A circulação do vírus foi identificada no Brasil pela primeira vez em 2014. E ele já se espalhou por mais de 100 países. Atualmente, a Chikungunya é considerada uma grande ameaça à saúde pública.
A infecção leva à doença sintomática em 72-92% dos humanos após 4 a 7 dias após a picada do mosquito. Embora a mortalidade com CHIKV seja baixa, a morbidade é alta. Os sintomas clínicos incluem início agudo de febre, dores musculares e articulares debilitantes, dor de cabeça, náuseas, erupção cutânea e artralgia crônica.
O vírus Chikungunya costuma causar grandes surtos repentinos com altas taxas de ataque. Afeta de um terço a três quartos da população em áreas onde o vírus está circulando.
Estima-se que a doença viral afete mais de um milhão de pessoas anualmente. Mas, embora milhões de pessoas tenham sido afetadas pela chikungunya, atualmente não há vacinas preventivas ou tratamentos eficazes disponíveis. A VLA1553 é uma esperança para combater a doença.
A vacina contra a Chikungunya (VLA1553)
O imunizante usa uma versão viva atenuada de chikungunya. O que significa dizer, é uma versão enfraquecida que ainda pode se replicar, mas não causa doenças.
A VLA1553 é baseada na cepa do Leste, Centro e Sul da África (ESCA, na sigla em inglês), que se espalhou pelo Oceano Índico.
“Considerando que projetamos o VLA1553 como uma vacina viva atenuada, acreditamos que pode conferir imunidade para toda a vida”, explica o Dr. Juan Carlos Jaramillo, MD, Diretor Médico da Valneva.
Resultado dos estudos da vacina contra chikungunya
O desfecho primário induzindo títulos de anticorpos neutralizantes de CHIKV protetores em 98,5% dos participantes. Em um intervalo de 28 dias após receberem uma única injeção. (264 de 268 indivíduos do por – subgrupo do protocolo testado para imunogenicidade, IC 95%: 96,2-99,6).
Esse resultado está acima bem acima do limite exigido para ser usado em uma solicitação de autorização de comercialização. O limite acordado com o órgão regulador norte-americano, Food and Drug Administration (FDA, na sigla em inglês), é de 70%.
A vacina candidata foi altamente imunogênica com um GMT de aproximadamente 3.270. O que confirma o perfil de imunogenicidade visto no estudo de Fase 1.
A maioria dos eventos adversos solicitados foram leves ou moderados e resolvidos em 3 dias. 1,6% dos participantes do estudo relataram eventos adversos graves solicitados, mais comumente febre.
“Estamos muito satisfeitos com os resultados da Fase 3. Confirmando o perfil atraente de nossa vacina candidata em todas as faixas etárias. Os primeiros resultados do teste de Fase 3 para uma vacina contra chikungunya significam que estamos um passo mais perto de abordar esta grande, crescente e não atendida ameaça à saúde pública. Continuaremos a trabalhar com os reguladores para levar o VLA1553 ao mercado o mais rápido possível”, comentou o Dr. Juan Carlos.
O ensaio continuará em direção à análise final e os resultados finais são esperados para os próximos seis meses.
