Dica do autor: Ensaios clínicos randomizados duplo-cegos são projetados para minimizar vieses que podem comprometer a validade dos resultados. A randomização e o mascaramento são elementos-chave para assegurar a imparcialidade na condução do estudo. Esta questão explora o conceito de desenho de estudos clínicos randomizados, especificamente o uso do método duplo-cego. Ensaios clínicos randomizados duplo-cegos são a "gold standard" na pesquisa clínica porque minimizam vários tipos de viés que podem afetar os resultados. A randomização assegura que os participantes sejam alocados aos grupos de maneira aleatória, prevenindo o viés de seleção, enquanto o mascaramento (duplo-cego) evita que os investigadores e participantes saibam quem está recebendo o tratamento ativo ou o placebo, prevenindo vieses de performance e de detecção.  Alternativa A: INCORRETA. Em um estudo duplo-cego, nem os participantes nem os investigadores sabem quem está recebendo o tratamento ativo ou o placebo. Este mascaramento é essencial para evitar vieses que poderiam surgir se os participantes soubessem qual tratamento estão recebendo.  Alternativa B: INCORRETA. Embora esta alternativa descreva corretamente a função da randomização, ela não aborda o aspecto do duplo-cego. A randomização previne o viés de seleção, mas a questão se refere especificamente ao benefício do mascaramento duplo-cego.  Alternativa C: CORRETA. O principal benefício de um estudo duplo-cego é evitar que os investigadores influenciem os resultados, seja de maneira consciente ou inconsciente, ao não saberem quais participantes estão recebendo o tratamento ativo ou o placebo. Este método minimiza os vieses de performance e de detecção.  Alternativa D: INCORRETA. Embora um desenho de estudo bem planejado seja importante para a aprovação ética, o uso de um estudo duplo-cego por si só não garante a aprovação pelo comitê de ética. A aprovação ética depende de múltiplos fatores, incluindo a segurança dos participantes e a justificativa científica do estudo.  Alternativa E: INCORRETA. Embora estudos duplo-cegos sejam frequentemente bem vistos por revistas científicas devido à sua robustez metodológica, a publicação em revistas de alto impacto depende de muitos outros fatores, como a relevância dos achados, a qualidade da escrita e a originalidade da pesquisa.  Resposta Correta: Alternativa C.  Referências: Glasziou, Paul; Del Mar, Chris; Salisbury, Janet. Prática Clínica Baseada em Evidências: Livro de Exercícios. Artmed Editora, 2009. Greenhalgh, Trisha. Como Ler Artigos Científicos. Artmed Editora, 2015. Guyatt, Gordon. Users' Guides to the Medical Literature: A Manual for Evidence-Based Clinical Practice. JAMA, 2015.