A vacina Janssen, chamada pelos cientistas de Ad26.COV2.S, é aplicada em dose única e se mantém conservada em temperatura acessível aos refrigeradores ( 2º C a 8 º C). O tipo de vacina se classifica como um imunizante de vetor viral, isso significa que o conteúdo da vacina é composto por um adenovírus que foi modificado. Através desse adenovírus o corpo humano reconhece a proteína como antígeno ( corpo estranho) e produz anticorpos que ativarão nossas células de defesa, a partir desse momento, o corpo humano terá uma “barreira imunológica” que se formará antes de ter contato com o coronavírus, se o indivíduo tiver contato com o Covid o sistema imunológico reconhecerá e estará pronto para se defender.
O adenovírus da vacina não tem capacidade de se reproduzir e por não conter o vírus da Covid-19, não pode causar a doença. Então conclui-se que o adenovírus se comporta como um transportador de um gene que poderá desencadear a resposta imunológica.
Ensaio clínico: A eficácia da vacina
O ensaio clínico da vacina ocorreu em regiões onde se prevaleciam muitas variantes, além de ser testada em um período com aumentos dos casos do coronavírus.
A vacina obteve 85% de eficácia após 28 dias da data da aplicação em pacientes que se preveniram severamente do coronavírus, já para evitar casos moderados e graves da doença a vacina obteve 66% de eficácia, os dados percentuais de eficácia foram obtidos através de testes com mais de 40.000 pessoas de 8 países diferentes (entre eles o Brasil), ⅓ dessas pessoas tinham a faixa de idade próxima aos 60 anos. Importante ressaltar que a vacina apresentou 60% de eficácia contra o variante delta, contudo, de maneira geral, a proteção do imunizante foi considerada sólida independente de raça e idade.
Muitos pacientes com faixa de idade entre 18 a 59 anos relataram dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça e dores musculares, porém tais efeitos são tidos como normais mediante o processo de construção de anticorpos. Ademais, as maiorias dos efeitos colaterais aconteceram após um ou dois dias e duraram 2 dias.
Em abril de 2021 as agências de saúde dos EUA: FDA (Food and Drug Administration) e o CDC (Centers for Disease Control and prevention) sugeriram uma pausa na aplicação das vacinas Janssen por causa de alguns relatos de efeitos adversos. Tais efeitos consistem em coágulos sanguíneos com baixos níveis de plaquetas nos grandes vasos do cérebro conhecido como trombose do seio venoso cerebral. Além dos relatos de trombose nos seios cerebrais, foi relatado também trombose em grandes vasos do abdômen.
A FDA e o CDC analisaram os dados disponíveis e chegaram à conclusão de que a trombose apresentada nas vacinas Janssen era semelhante a outras relatadas por pacientes vacinados com outras marcas. Os coágulos foram descritos com semelhança a trombocitopenia trombótica induzida pela heparina, na qual a heparina, ao invés de prevenir a formação dos coágulos, acaba estimulando. Apesar de existir tais relatos dos efeitos adversos pelos pacientes, a formação dos coágulos é considerada uma reação imunológica rara e incomum. Prova disso é a taxa de formação da trombose, que está estimada em cerca de sete entre um milhão de mulheres de 18 e 49 anos vacinadas. Para mulheres com 50 anos ou mais e homens de todas as idades o efeito adverso se apresentou de maneira mais rara.
Importante ressaltar que a aspirina ( o AAS) não evita esse tipo de coágulo , pois o mecanismo é especificamente imunológico.
Ainda convém lembrar que o risco para formação de trombose é maior em pacientes que já tiveram o Covid. Segundo o portal a Fiocruz:
“O risco após a Covid-19 é aproximadamente de 8 a 10 vezes o relatado para as vacinas, e cerca de 100 vezes maior em comparação com a taxa da população. O aumento do índice de CVT (trombose venosa cerebral) com a Covid-19 é notável, sendo muito mais marcante do que os riscos aumentados para outras formas de acidente vascular cerebral e hemorragia cerebral” (…). “Os dados de trombose da veia porta (PVT) destacam que a Covid-19 está associada a eventos trombóticos que não se limitam à vasculatura cerebral”.
Sabendo que o coronavírus pode causar muitas manifestações clínicas como: febre, resfriado, a Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS) e a Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS), nos últimos meses, o SARS-CoV-2 tem sido motivo de grande movimentação da sociedade científica para compreender como age o sistema imunológico mediante a infecção vírus. É possível encontrar na literatura que o COVID-19 se trata da primeira doença viral marcada como uma febre trombótica. Assim, a doença vai além da pneumonia e da síndrome respiratória, pois as infecções do vírus mostram interações com o endotélio, podendo promover uma “tempestade trombótica”.
Autor: Dinamercio Baracho / @baracho__
Referências
US Food and Drug Administration. Vacina Janssen COVID-19. https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/janssen-covid-19-vaccine
jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2779731?resultClick=1
nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2034201#article_results_sc2
Centros de Controle e Prevenção de Doenças. https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations
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