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Pregabalina: quando indicar esse medicamento?

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Entenda tudo sobre a pregabalina, qual a funcionalidade dessa medicação, contraindicações, efeitos colaterais e mais.

A pregabalina tem se destacado como uma opção terapêutica eficaz no manejo de condições como dor neuropática, fibromialgia e transtornos de ansiedade. 

Assim, compreender as restrições necessárias, o mecanismo de ação e os efeitos colaterais associados a esse medicamento é crucial para melhorar os resultados clínicos e garantir a segurança do paciente. 

Dessa forma, o objetivo deste artigo é explorar os principais cenários em que a pregabalina pode ser indicada, além de discutir alternativas e considerações importantes para o uso eficaz deste medicamento. 

O que é pregabalina?

A pregabalina é uma medicação anticonvulsivante. Dessa forma, essa medicação é quimicamente conhecida como ácido (S)-3-(aminometil)-5-metil-hexanóico e é um análogo do ácido gama-aminobutírico (GABA).

Além de ser classificada como um novo tipo de agente ansiolítico, a pregabalina se distingue dos benzodiazepínicos por seu mecanismo de ação, uma vez que não atua nos receptores GABA-A e GABA-B. Assim, em vez disso, ela modula a atividade dos canais de cálcio, inibindo a liberação de neurotransmissores excitatórios como glutamato, aspartato e substância P em áreas do sistema límbico, incluindo o hipocampo e a amígdala.

Dosagem

A comercialização do medicamento é em comprimidos e suas dosagens variam. 

Dessa maneira, suas dosagens estão entre 25 mg e 300 mg. Além disso, não possui necessidade da ingestão ser com algum alimento acompanhado.

Para realizar a utilização, é fundamental consultar um médico psiquiatra ou neurologista para prescrever ou renovar a receita, que possui validade de 30 dias.

Efeitos colaterais e riscos

De acordo com o Ministério da Saúde, as principais, e mais comuns, reações de efeitos colaterais são:

  • tontura;
  • sonolência;
  • aumento do apetite;
  • confusão;
  • desorientação;
  • irritabilidade;
  • humor eufórico (euforia);
  • diminuição da libido (desejo sexual);
  • insônia, dificuldade em coordenar os movimentos voluntários;
  • coordenação anormal;
  • transtorno de equilíbrio;
  • amnésia (perda da capacidade de recordar experiências passadas ou de formar novas memórias);
  • distúrbios de atenção;
  • dificuldade de memória;
  • tremores;
  • disartria (alterações na fala);
  • parestesia (alterações na sensibilidade, como por exemplo, formigamentos);
  • sedação (diminuição da consciência);
  • letargia (lentidão);
  • hipoestesia (sensibilidade diminuída ao estímulo);
  • nistagmo (oscilação rítmica dos globos oculares), distúrbios da fala;
  • mioclonia (contrações de um músculo ou de um grupo de músculos);
  • hiporreflexia (reflexos enfraquecidos);
  • discinesia (dificuldade em realizar movimentos voluntários);
  • hiperatividade (agitação) psicomotora;
  • vertigem postural (tontura ao mudar de posição);
  • hiperestesia (aumento do tato), ageusia (perda do paladar);
  • sensação de queimação, tremor de intenção (tremor que ocorre quando se faz um movimento voluntário);
  • estupor (diminuição da reatividade a estímulos ambientais);
  • síncope (desmaio);
  • visão turva;
  • diplopia (percepção de duas imagens de um objeto único);
  • vertigem, vômitos, distensão abdominal, constipação (intestino preso), boca seca, flatulência (excesso de gases intestinais);
  • disfunção erétil (redução do enrijecimento do pênis);
  • edema periférico (inchaço de extremidades);
  • marcha (caminhada) anormal;
  • sensação de embriaguez;
  • fadiga (cansaço);
  • reação alérgica; e
  • hipersensibilidade.

Pregabalina possui registro na ANVISA?

A medicação possui regristro na ANVISA. No entanto, existem usos específicos que são indicados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. São eles:

  • Tratamento da dor neuropática em adultos; 
  • Como terapia adjunta das crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir de 12 anos de idade; 
  • Tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG) em adultos; e
  • Controle de fibromialgia.

É importante ressaltar que, usado para casos diferentes desses, se situa como fora de bula e, portanto, não é de responsabilidade da ANVISA. Dessa maneira, neste caso, se inclui como responsabilidade do médico que realizou a indicação.

Histórico da pregabalina

A pregabalina foi um medicamento analisado na SUS. Assim, a solicitação surgiu em 2020, através da  Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde (SCTIE/MS) fez o pedido à Conitec sobre o uso do medicamento pregabalina para o tratamento de dor neuropática e fibromialgia.

Porém, na 97ª reunião ordinária da Comissão, realizada nos dias 5 e 6 de maio de 2021, o Plenário considerou que a pregabalina apresentava eficácia e segurança semelhantes aos tratamentos já disponibilizados no SUS.

No entanto, alguns aspectos negativos foram apontados e durante a 99ª reunião, que foi realizada 30 de junho e 1º de julho de 2021, a Conitec alegou a não recomendação da pregabalina para o tratamento não só da dor neuropática crônica como também da fibromialgia no Sistema Único de Saúde (SUS). 

Pregabalina no manejo da dor crônica

A medicação é utilizada para o menejo de dores crônicas, já que de acordo com um estudo realizado por Biegstraaten M & van Schaik em 2007 relatou que os pacientes tratados com essa medicação tiveram 50% da dor reduzida.

Porém, essa medicação ainda não é visto clinicamente como uma boa recomendação para primeira linha de escolha e não possui disponibilidade através no SUS. 

Dessa forma, os medicamentos disponibilizados pelo SUS para o alívio da dor crônica são: codeína, metadona, morfina e gabapentina (Grupo 2- cujo financiamento é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde). 

Perguntas de concurso sobre pregabalina

CONCURSO PÚBLICO – Processo Seletivo – Residência Médica – Dor – Áreas de Atuação (COREME/FM – 05/2022)

1- Qual das alternativas a seguir apresenta os medicamentos com maior evidência para tratamento da fibromialgia? 

(A) Sertralina, duloxetina. 

(B) Pregabalina, sertralina. 

(C) Pregabalina, amitriptilina. 

(D) Duloxetina, oxibato de sódio.  

Resposta correta: letra C.

A pregabalina é um medicamento que atua no sistema nervoso central, diminuindo não só a intensidade do dor, como também auxiliando nos distúrbios do sono, ambos comuns em pacientes com fibromialgia. 

Já a amitriptilina atua na modulação da dor ao aumentar a disponibilidade de neurotransmissores como a serotonina e a noradrenalina no cérebro. Assim, esses neurotransmissores têm um papel importante na percepção e controle da dor, especialmente em condições de dor crônica como a fibromialgia.

2- Assinale uma alternativa verdadeira em relação aos anticonvulsivantes. 

(A) São analgésicos de primeira escolha para dores nociceptivas. 

(B) Age exclusivamente em canais de cálcio dependentes de voltagem. 

(C) A biodisponibilidade da gabapentina é diretamente proporcional à dose administrada.

(D) A pregabalina tem características semelhantes à gabapentina, tem posologia mais adequada e melhor biodisponibilidade. 

Resposta correta: letra D.

Anticonvulsivantes, como a pregabalina e a gabapentina, são mais usados ​​para tratar dor neuropática. Além disso, não são considerados analgésicos de primeira linha para dores nociceptivas, que normalmente são tratados com anti-inflamatórios ou analgésicos prejudiciais.

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